Pagsulong Sa Beterinaryo Na Paggamot Sa Kanser Sa Pamamagitan Ng Pagsubok

2024 May -akda: Daisy Haig | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 03:14

Mayroong tatlong anyo ng mga klinikal na pagsubok para sa mga gamot na chemotherapy. Ang una ay isang pagsubok sa Phase 1, o pag-aaral ng pagdaragdag ng dosis. Ang mga pag-aaral sa phase 1 ay idinisenyo upang matukoy ang 1) Ano ang pinakamainam na dosis ng isang bagong gamot na chemotherapy para sa partikular na species na pinag-uusapan? at 2) Ano ang ilan sa mga epekto na maaaring mangyari mula sa bagong gamot?

Ang mga pasyente na may iba't ibang uri ng tumor ay nakatala sa mga pagsubok sa Phase 1 dahil ang pangunahing layunin ay hindi matukoy ang pagiging epektibo ng paggamot, ngunit kung anong dosis ng gamot ang maaaring ligtas na maibigay. Ang mga alagang hayop na nakatala sa mga naturang pagsubok ay madalas na may advanced na mga cancer sa yugto na may napakahirap na pagbabala, walang ibang makatuwirang opsyon sa paggamot, at naghahanap kami upang malaman ang isang bagay mula sa kanilang kondisyon at kung paano maaaring tumugon ang kanilang mga katawan sa pinag-uusapang gamot.

Sa isang pagsubok sa Phase 1, ang mga pasyente ay naka-enrol sa kung ano ang kilala bilang mga pangkat ng cohort. Karaniwan mayroong tatlong mga pasyente sa bawat cohort. Ang bawat pangkat ng cohort ay makakatanggap ng gamot na pinag-uusapan sa isang partikular na paunang natukoy na dosis. Ang mga "endpoint" para sa pagkalason para sa bawat pangkat ng cohort ay paunang natukoy at kukunin ang bilang ng mga tiyak na pamantayan. Kung wala sa mga pasyente sa cohort na nakakaranas ng anumang mga epekto, ang dosis ng gamot ay tataas ng isang tukoy na halaga, at isa pang tatlong aso sa isang bagong cohort ay mai-enrol.

Kung ang isang pasyente ay nakakaranas ng masyadong matindi ng isang nakakalason na reaksyon, ang cohort ay mapalawak upang magpatala ng isa pang tatlong mga pasyente. Kung ang dalawang pasyente ay nakakaranas ng masyadong matindi sa isang reaksyon, ito ay maituturing na isang "maxillary tolerated dosis" at ang dosis ay ibababa sa nakaraang dosis ng cohort (o kung nangyari ito sa panimulang dosis, isang mas mababang dosis ang gagamitin). Minsan kapag naririnig ng mga may-ari ang layunin ng isang pag-aaral sa Phase 1, labis silang kinakabahan na magpatala ng kanilang sariling mga alaga dahil sa takot sa hindi kilalang mga epekto.

Kapag ang pag-aaral ng Phase 1 ay kumpleto na at alam namin ang ligtas na dosis na maaari nating pangasiwaan, ang gamot ay ipinasok sa isang pagsubok sa Phase 2, kung saan nalaman namin ang tungkol sa pagiging epektibo ng gamot. Ang mga pasyente na nakatala sa isang pagsubok sa Phase 2 ay dapat magkaroon ng hindi bababa sa isang nasusukat na tumor dahil nais naming malaman kung ang gamot ay kapaki-pakinabang para sa pag-urong ng tumor. Awtomatiko nitong aalisin ang mga alagang hayop na ang tumor ay tinanggal sa pamamagitan ng operasyon, o dating ginagamot at napuksa, ngunit ang peligro ng sakit na metastatic ay napakataas. Para sa mga pasyente sa isang pagsubok na Phase 2, kailangan din nating malaman ang eksaktong likas na katangian ng bukol. Aalisin nito ang mga alagang hayop na "hinala" namin na mayroong cancer, ngunit walang definitive diagnosis.

Para sa isang pagsubok sa Phase 2, dapat nating matukoy nang maaga kung ano ang isang "makahulugang rate ng pagtugon", dahil matutukoy nito ang bilang ng mga pasyente na kailangan naming magpatala sa isang pagsubok upang makapagbigay ng mahusay na mga resulta sa istatistika. Hindi tulad ng paglalarawan sa media, ang isang clinician ay hindi maaaring magpasya lamang, "Hoy, mayroon akong gamot na ito na sa palagay ko ay gagana nang maayos laban sa cancer. Sino ang gustong mag-sign up?" Ito ang tiyak kung saan nabigo ang karamihan sa mga pag-aaral ng beterinaryo, at ang mga resulta ay iniulat bilang pulos na mga bilang ng bilang, nang walang mga istatistika upang mai-back up ang mga ito.

Ang mga gamot na nagpapakita ng pangako sa mga pagsubok sa Phase 2 pagkatapos ay nakatala sa mga pagsubok sa Phase 3. Dito, ang bagong paggamot ay inihambing sa itinuturing na paggamot na "pamantayan ng pangangalaga" para sa partikular na uri ng tumor, o isang placebo kung walang magagamit na pamantayan ng pangangalaga.

Sa isip, ang mga pasyente ay 1) random na nakatalaga sa mga pangkat upang maiwasan ang pagpili sa bias, at 2) nabulag ang paggamot na kanilang natatanggap, nangangahulugang walang paraan na malalaman ng pasyente, may-ari, o klinika kung anong gamot (o placebo) tumatanggap ang pasyente. Malinaw na, may mga pagsasaalang-alang sa etika para sa mga pagsubok sa Phase 3 at dahil dito, ang mga placebos ay hindi pangkaraniwan sa mga pag-aaral sa beterinaryo. Ang mga pagsubok sa Phase 3 ay napakahirap ding ipatupad dahil karaniwang kinakailangan nila ang pagpapatala ng maraming bilang ng mga pasyente sa bawat pangkat ng paggamot upang mapatunayan ang isang makabuluhang pagkakaiba sa istatistika.

Ang bawat antas ng pagsubok ay nangangailangan ng pagpaplano, nakakapagod na pagtatala ng data, oras, kadalubhasaan, pagpapatala ng maraming bilang ng mga pasyente, at karaniwang ilang uri ng financing. Hindi ito kasing simple ng pagsasabing, "Mayroon akong pasyente na ito na may isang napaka-bihirang kanser na maaaring mangyari sa 1 sa 100, 000 na mga aso. Sino ang nais na tulungan akong mag-aral kung paano ito magamot?"

Kahit na ang "pinakamahusay" na pag-aaral ng beterinaryo na cancer ay nag-eenrol lamang ng 20-50 na mga pasyente sa loob ng 1-2 taon (kumpara sa mga pag-aaral ng oncology ng tao kung saan libu-libong mga pasyente ang na-enrol sa loob ng isang dekada o higit pa). Mahirap kumuha ng sapat na konklusyon mula sa aming pag-aaral, at mas mahirap na isalin ang mga limitasyon sa mga may-ari.

Nais kong makapag-alok ng mga bago at kapanapanabik na mga pagpipilian para sa mga may-ari, at pinahahalagahan ko kapag bukas sila sa aking mga ideya o isinasaalang-alang ang higit pang "pang-eksperimentong" paggamot na may pag-asang makakatulong sa iba pang mga hayop sa hinaharap. Ngunit may ilang mga pangunahing limitasyon sa paggawa nito nang epektibo, lalo na sa isang abalang pribadong setting ng kasanayan.

Ang lahat ng ito ay nagsimula akong mag-isip, ito ay tungkol sa oras ng mga espesyalista sa beterinaryo na umakyat sa kanilang mga responsibilidad upang isulong ang aming mga larangan at malaman kung paano mabisang magtulungan kaysa itago ang lahat sa likod ng aming sariling mga pintuan ng silid ng pagsusulit.

Sa palagay ko ito ang magiging pinakamabisang paraan upang makapagsimula kaming matagumpay na makaatake sa cancer sa halip na malayo dito sa mga hindi mabisang protokol na dekada na ang edad. Kung nais ng mga may-ari na subukan ito, hindi ba dapat nating malaman kung paano ito magagawa?

Dr. Joanne Intile