Ang Stokes Healthcare Inc. Kusang-loob Na Nag-isyu Ng Nationwide Recall Ng Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution Dahil Sa Mataas Na Antas Ng Preservative

2024 May -akda: Daisy Haig | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 03:14

Kumpanya: Stokes Healthcare Inc.

Pangalan ng Brand: Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution

Pag-alaala sa Petsa: 3/13/2019

Produkto: Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution

Bilang ng Maraming: R180052

Petsa ng Pag-expire: Pebrero 17, 2019

Ang produkto ay ginagamit upang matrato ang mataas na intraocular pressure at nakabalot sa 10 milliliter droptainers. Ipinamahagi ito sa Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, North Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia at Washington.

Dahilan para sa Paggunita:

Ang Stokes Healthcare Inc. ay kusang nagbabalik sa 1 lot ng 81 yunit ng Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution, sa antas ng consumer at veterinarian office. Ang ophthalmic solution ay natagpuan na naglalaman ng isang mas mataas na antas ng preservative benzalkonium chloride kaysa sa tipikal.

Pahayag ng Panganib: Ang paggamit ng produktong ito ay potensyal na maaaring magresulta sa hindi maibabalik na dry eye syndrome dahil sa mataas na konsentrasyon ng preservative sa mga patak ng mata na ito. Ang tuyong mata ay nangangailangan ng panghabang-buhay na interbensyong medikal at maaaring humantong sa sakit at pagkabulag kung hindi pinamamahalaan. Kung ang iyong alaga ay nagpapakita ng labis na pagkurap, pamamaga ng mata, paglabas ng mata, o iba pang mga palatandaan ng pangangati ng mata, mangyaring makipag-ugnay sa iyong manggagamot ng hayop. Ang Stokes Healthcare ay nagsagawa ng isang malawak na pagsisiyasat sa kaganapang ito. Sa ngayon, ang Stokes Healthcare Inc. ay nakatanggap ng 8 reklamo ng pangangati sa mata, isang pangkaraniwang epekto ng pilocarpine ophthalmic solution.

Anong gagawin:

Ang Stokes Healthcare Inc. ay aabisuhan ang mga customer nito sa pamamagitan ng sulat at telepono at inaayos ang pagbabalik at pagpapalit ng lahat ng naalaalang produkto. Ang mga consumer at veterinarian office na mayroong Pilocarpine na 0.1% na ophthalmic solution na naaalala ay dapat na tumigil sa paggamit kaagad ng produkto at makipag-ugnay sa Stokes Healthcare Inc. upang ayusin ang pagbabalik at kapalit.

Ang mga mamimili na may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik na ito ay maaaring makipag-ugnay sa Stokes Healthcare Inc. ng telepono sa (856) 454-3368 o e-mail sa [email protected] Lunes-Biyernes 9AM -7PM at Sabado 9 AM-1PM; Silangang Pamantayang Oras. Ang mga mamimili ay dapat makipag-ugnay sa manggagamot ng hayop ng kanilang alaga kung ang kanilang alaga ay nakaranas ng anumang mga problema na maaaring nauugnay sa pagkuha o paggamit ng produktong gamot na ito.

Inirekomenda ng Center for Veterinary Medicine na tawagan ang kumpanya ng gamot upang mag-ulat ng hindi kanais-nais na karanasan sa droga o mga depekto ng produkto para sa mga produktong naaprubahan ng FDA. Ang kumpanya ng gamot na responsable para sa naaprubahang produkto ay kinakailangang isumite ang mga ulat na ito sa FDA. Tumawag sa (856) 454-3316.

• Kung mas gusto mong mag-ulat nang direkta sa FDA, maaari kang magsumite ng Form FDA 1932a sa pamamagitan ng pagsunod sa link sa form na matatagpuan sa https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm at pagsunod sa mga tagubilin para sa pag-email ang nakumpletong form sa FDA.
• Kung mayroon kang isang katanungan tungkol sa pag-uulat ng ADE o kailangan ng isang kopya ng papel ng form, makipag-ugnay sa CVM sa pamamagitan ng email sa [email protected] o sa pamamagitan ng telepono sa 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Pinagmulan: FDA