Off Label Na Paggamit Ng Mga Gamot Sa Beterinaryo Na Gamot

2024 May -akda: Daisy Haig | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 03:14

Regular na gumagamit ng mga gamot na "off label." Kapag nais ng isang kumpanya ang pag-apruba ng Pagkain at Gamot (FDA) para sa isang bagong gamot, kailangan nitong patunayan na ang produkto ay parehong ligtas at mabisa. Mahaba, kumplikado, at mahal ang proseso ng pag-apruba. Upang gawing simple ang mga usapin, ang kumpanya ay karaniwang pumili ng pinaka-laganap (kapaki-pakinabang) na kondisyon na ang gamot ay maaaring magamit upang gamutin at patakbuhin ito.

Kapag ang gamot ay nasa merkado, ang mga beterinaryo ay nagsisimulang mag-isip sa labas ng kahon. Sa kaalaman sa mekanismo ng pagkilos ng gamot, ang pisyolohiya ng mga beterinaryo na pasyente, at kung paano ginagamit ang mga nauugnay na compound, susubukan ito ng mga doktor para sa iba pang mga kundisyon. Hindi ito mapanganib na maaaring tunog (at perpektong ligal ito) dahil ang paunang aplikasyon ng FDA at kasunod na mga pag-aaral na pang-agham at / o paggamit ng klinikal ay nagpakita na ang gamot ay ligtas (o higit sa lahat… higit pa dito sa paglaon). Ang tanong ay, "gagana ba ito para sa isang kundisyon na iba sa (mga) nakalista sa label?"

Narito ang isang tunay na halimbawa sa mundo. Ang Maropitant (Cerenia) ay isang medyo bagong beterinaryo na gamot na may label na para sa paggamot ng pagduwal at pagsusuka. Ang Maropitant ay kabilang sa isang klase ng mga gamot na tinatawag na neurokinin (NK-1) na mga antagonist. Mayroong maraming iba't ibang mga uri ng neurokinins, ngunit ang mahalaga tungkol sa maropitant ay napupunta sa pangalan na enigmatic, "sangkap P." Ang Substance P ay isang neurotransmitter na kasangkot sa pagsusuka. Sa pamamagitan ng pag-block dito, maaaring tumigil ang maropitant sa pagsusuka. Ngunit ang sangkap P ay matatagpuan din sa ibang lugar ng katawan, lalo na sa mga mast cell na may malaking papel sa mga reaksyon sa alerdyi at pamamaga.

Ang ilang mga negosyanteng beterano ay nagsimulang mag-eksperimento sa paggamit ng maropitant para sa iba pang mga kondisyon na nauugnay sa sangkap na P kabilang ang sakit sa balat sa alerdyi, sinusitis, magkasamang sakit, feline interstitial cystitis, pag-ubo, pagtatae, at marami pa. Ang mga paunang klinikal na natuklasan ay nagpapahiwatig na ang gamot ay maaaring maging kapaki-pakinabang, lalo na sa pagsasama sa halip na sa halip na mas tradisyunal na mga therapies.

Ngunit narito ang potensyal na downside ng paggamit ng off-label. Ang sangkap ng P ay kasangkot din sa paggana ng gitnang sistema ng nerbiyos (CNS). Ang paggamit ng maropitant araw-araw ay naubos ang mga reserbang dopamine sa CNS at maaaring humantong sa panginginig (isipin ang sakit na Parkinson). Dahil ang pinakahabang na naaprubahang tagal ng paggamit sa tatak ng produkto ay limang araw, hindi ito isang problema hanggang sa simulang gamitin ng mga doktor ang label na walang gamot. Natukoy ng mga beterinaryo na ang pagbibigay ng gamot sa isang iskedyul na limang araw sa – dalawang araw na pahinga, o bawat iba pang araw, ay pumipigil sa epekto na ito.

Ayoko sa mga pasyente ko na maging guinea pig. Ang karanasan sa klinika sa paggamit ng maropitant na hindi naka-label ay nasa umpisa pa lamang kaya naghihintay ako para sa karagdagang impormasyon na magagamit bago ko ito subukan para sa anumang bagay maliban sa pagduwal at pagsusuka. Mapapanood ko ang mga pasyente na ginagamit ko ito nang malapit upang makita kung ang kanilang mga alerdyi o iba pang kasabay na mga sakit ay napabuti.

dr. jennifer coates