Talaan ng mga Nilalaman:

Naaalala Ni Hospira Ang Single Lot Ng Bupivacaine HCl Powder
Naaalala Ni Hospira Ang Single Lot Ng Bupivacaine HCl Powder

Video: Naaalala Ni Hospira Ang Single Lot Ng Bupivacaine HCl Powder

Video: Naaalala Ni Hospira Ang Single Lot Ng Bupivacaine HCl Powder
Video: Liquid Chemical - Diagnostics - Intrinsically Safe Line(4-Head Filler, Secure Chuck Capper, Labeler) 2024, Nobyembre
Anonim

Ang Hospira, Inc., isang tagapagbigay ng mga iniksyon na gamot at mga teknolohiyang pagbubuhos na matatagpuan sa Lake Forest, Ill., Ay naglabas ng isang kusang pagpapabalik sa isang lot ng Preservative-Free Bupivacaine HCl Injection dahil sa posibleng kontaminasyon sa iron oxide.

Ang lote ay ipinamahagi mula Hulyo 2014 hanggang Setyembre 2014. Ginagamit ng mga beterinaryo ang gamot bilang isang lokal na pampamanhid sa mga pamamaraan ng operasyon.

Ang daming kasangkot sa pagpapabalik ay:

Preservative-Free Bupivacaine HCl Powder

USP: 0.5% (5 mg / mL), 30 ML solong dosis

NDC: 0409-1162-02

Bilang ng Lot: 38-515-DK

Petsa ng Pag-expire: 1FEB2016

Ayon sa isang pahayag mula sa FDA, isang kumpirmadong customer ang nagreklamo ng nakikitang mga kulay kahel at itim na mga maliit na butil sa isa sa mga solong dosis na baso ng teartop na baso. Ang mga maliit na butil ay nakilala bilang iron oxide.

Kung na-injected sa isang pasyente ang mga maliit na butil ay maaaring magresulta sa lokal na pamamaga, mababang antas ng reaksiyong alerdyi o immune, pagbuo ng granuloma, o pangangati ng tisyu-lalo na sa mga pasyente na alerdye o sensitibo sa iron oxide.

Sa ngayon, si Hospira ay hindi nakatanggap ng mga ulat ng anumang mga insidente na nauugnay sa pagpapabalik na ito. Ang kumpanya ay kasalukuyang nagtatrabaho kasama ang tagapagtustos ng baso nito at nagpasimula ng isang pagsisiyasat upang matukoy ang pangunahing sanhi upang maitama ang problema at maiwasang mangyari ito muli sa hinaharap.

Ang mga beterinaryo na may umiiral na imbentaryo ng naalala na lote ay dapat na ihinto ang paggamit at pamamahagi, at karapatin agad ang produkto. Inaayos ng Hospira ang mga naapektuhan na produkto na maibabalik sa Stericycle.

Para sa mga katanungan o alalahanin, makipag-ugnay sa Hospira Global Complaint Management, Lunes hanggang Biyernes mula 8 ng umaga hanggang 5PM Central Standard Time, sa 1-800-441-4100.

Inirerekumendang: